一、对行业的理解

　　1.医疗器械制造水平急需与国际对标

　　全球高端家用医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，而且知名跨国企业纷纷在华投资建立生产基地，抢占市场份额。我国的基础加工业水平近年虽有长足的发展，但距离建设医疗器械现代制造业的需求还有较大差距。这表现在我国医疗器械产品的稳定性和可靠性相对较差等方面，从而影响了产品的竞争能力。（如：西门子、ge和飞利浦三大外资公司分食了中国高端医疗器械的超过七成的市场份额；欧姆龙占据了中国约70%的电子血压计市场，强生、罗氏、雅培合占着中国约60%的血糖仪市场。以上数据为2010年的数据统计）

　　2.国内发展环境日趋复杂

　　从市场行情分析：随着经济的快速发展及市场需求的规模释放，医疗器械制造企业的兼并重组加速，与些同时，国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品基本实现自主生产，高端产品逐步实现进口替代。

　　从企业规模分析：我国医疗器械行业仍以中小型企业为主，规模普遍较小。2010年1-11月全国仅有6家大型医疗器械企业，占医疗器械总数量的0.47%，其资产占全行业资产比重的10.18%，较上年同期有所增加；另外，中型企业126家，占比9.87%；小型企业1144家，占比89.66%。

　　3.国内医疗器械行业发展利好

　　改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段，在2000年至2009年10年间，中国医疗器械产业整体规模翻了近6倍，工业增加值在全国gdp中所占比重稳步上升。

　　从政策来看，继科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》之后，8月17日，卫生部又发布了《健康中国2020战略研究报告》，当中提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，令关注医疗器械行业为之一振。

　　4.医疗器械行业精益变革的可行性

　　医疗器械市场行情良好，但市场竞争的日趋加剧，如何使企业沿着战略规划实现可持续发展，实现企业价值最大化，要考虑降低成本、减小财务风险、提高资源使用效率、增大利润空间。精益管理提供了最有效的工具。

　　精益生产的基本理念是在产品设计、制造、销售以及零部件库存等各个环节消除一切不必要的浪费。它提出的准时化生产和自働化等思想改变了日本企业的经营业方式，极大地促进了日本制造业的飞速发展，被称为“改变世界的机器”。近年来，我国也有越来越多的企业实施或者准备精益生产，精益思想日益等到社会认可和接受。

　　精益生产在医疗器械行业已得到了广泛的应用，例如医疗器械行业三巨头：ge公司的精益六西格玛管理、西门子公司的sps（西门子生产方式）、飞利浦公司的精益生产。

　　到目前为止，精益思想跨出了它的诞生地——制造业，作为一种普遍的管理哲理在各个行业传播和应用，先后出成功地在建筑设计和施工中应用，在服务行业、民航和运输业、医疗保健领域、通信和邮政管理以及软件开发和编程等方面应用，使精益生产系统更加完善。

　　二、推进的难点及解决方法

　　1.服务链

　　外部关注品牌形象、市场占有率、市场抱怨率，内部关注安全生产、生产效率提升、利润提升、成本控制、质量提升、工作环境改善、员工培养。

　　2.供应链

　　医疗器械行业是备料式生产企业，每年的计划产量是由前一年销售情况预估而来。因此在医疗器械行业推行精益生产时，应该是注重库存周转率提升，合理降低成品与在制品库存。成品采用预测备料式生产计划模式，在制品生产采用小批量拉动式生产模式。这样可以保证外部供货，加速内部生产流转，减少过多的生产和库存浪费。

　　3.制造链

　　医疗器械的制造包含锻压、冲压、机加、磨抛、钳加工、电镀等工序，属于劳动密集型企业，自动化水平较低，手工经验操作比较明显。因此比较适合推进精益生产的标准化作业、防错设计、精益布局、现场标准化、内部质量提升、能耗降低、tpm、qcd改善等。

　　4.人员管理

　　操作人员综合技能、维护能力目前尚处于提升阶段，对员工的数据分析能力和综合处理工作的能力仍有很大的空间。班组长技术能力强，但管理能力弱，对于先进的管理理念和精益生产思想也有很大的提升空间。

　　大多数企业车间能力强，而职能科室能力较弱，职能科室的流程效率低下，基本属于模拟分厂制。执行力分不同的企业会有较大的差别，这取决于各个企业的自身情况。

　　三、取得的成果

　　博革集团为某著明医疗器械品牌生产企业进行了两期精益管理变革项目（第一期时间是2012年9月份至2013年3月份，第二期时间为2013年5月份至2014年1月份），两期项目共开展五大模块52个小项目，累计收益500万元以上。具体的成果包含：精益布局节省面积250平方米左右；生产计划达成率提升10%；生产效率提升15%；直通率提升22%；库存周转率提升了15%；以及车间现场管理的变化、人才培训和全员精益改善氛围的提升等无形成果。